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国家药监局徐景和副局长到我公司调研

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发表时间:2024-04-17 10:23

2024年4月11日,国家药监局党组成员、副局长徐景和携国家药监局行政事项服务和投诉举报中心党委书记、主任吕富全,国家药监局医疗器械注册管理司四级调研员黄伦亮,国家药监局行政事项服务和投诉举报中心举报督办处处长孙晶到我公司调研。省药监局党组书记、局长王训伟、省药监局党组成员、副局长李琎、省药监局医疗器械监督管理处处长严勇等人陪同。

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                 右一:徐景和副局长    右二:韩克兵总经理

徐副局长一行首先参观了我公司的生产车间,了解公司的产品生产情况,接着到会议室与我公司相关负责人座谈。

座谈会上,公司管理者代表、质管部部长陈子剑向徐副局长一行介绍了我公司的生产经营情况、医疗器械产品的研发情况、及质量体系运行和合规生产等情况。

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陈部长汇报后,与会人员进行了简单交流,听说我公司有产品和美国强生公司产品竞争,徐局表示非常高兴,并作了重要指示:1、企业经营者要用科学的精神办企业,要依法治企。2、要高度关注质量体系建设,现代企业管理依靠的是体系管理。3、一定要高度重视科技与法治两条线,认真学习法律知识,不要触碰法律红线。徐局还给在座的省局领导提出了要求和建议:1、建议省局每1-2月搞一个质量体系管理的报告会,与会企业互相交流经验,交流学习相应法规,提高整个行业的体系管理水平。2、监管部门要帮助企业解决问题,帮助企业实现高水平发展。3、分析贵州省医疗器械行业现状,有什么强项、有什么短板,要分析清楚并出台相应政策,可否出一个医疗器械发展蓝图?

会上,我公司负责人就产品注册的相关问题进行咨询,调研组相关人员进行了一 一解答,并给出了建议。

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