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生物芯片阅读仪
来源: 发布日期:2019-10-30 09:23:44 阅读次数:207

产品介绍

    全自动生物芯片阅读仪采用微流控芯片检测技术,将待测样本与芯片反应,芯片表面的抗原或抗体(简称配基分子)与样本中潜在的相应抗体或抗原(简称目标分子)特异性结合,反应结束后经清洗吹干,将芯片放在检测台上,利用光学检测模块对芯片反应单元点进行成像,读取反应单元点阵的灰度值。然后通过图像处理流程将灰度值转化为分析物的浓度值。

    仪器主要由光学检测单元、生物反应单元、 清洗吹干单元、吸头替换单元、机械运动单元、电子硬件控制及软件数据分析等多个单元组成。该仪器已获得国家医疗器械注册证及五项发明专利(注册证编号: 黔械注准20192220018)。

    该仪器应用无标记光学蛋白质芯片技术快速进行体外血清免疫学检测,具有智能化、自动化的特点,仅需把待测样本放在指定位置,一键便可获得多个指标的检测结果,该仪器具有检测时间短、样品消耗低,检测成本低等优点,属于新产品、新技术中的全新一代体外诊断仪器。

  1、直接测量,非纯化分析物

  2、多元样品同时检测,24个独立微流控通道并行检测
  3、样本用量少,仅需10-50uL

  4、灵敏度高,IgG分子检测灵敏度达到0.1ng/mL

  5、检测时间短,检测时间15分钟,实现全自动检测流程;

应用领域

     

医学诊断医院及相关医疗机    学诊断医院及相关医疗机    疫情防控疾控、 海关及出     食品安全食品过敏原、 农药

构疾病诊断、病原体检测和    构疾病诊断、病原体检测和    入境、 禽、 禽感和SARS    残、 农作物病原、 饮用水污

药物筛选等                  药物筛选等                  等检测和监控                染等检测



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   采用标准曲线方法,实现了AFP的定量检测,检测灵敏度达到ng/ml量级,检测结果与ECLIA方法结果具有显著相关性。

取得的研究成果

 肿瘤:CA15-3、 CD146、TP、AFP、AFP、CEA 、CA19-9、AFU、Ferritin、 NSE、 CA72-4;

 炎症:PCT、CRP、FIB、Dimer、cTnT、ALT、β2-MG、Tie2;

 病菌:SARS抗体检测、禽流感病毒H5N1检测、乙肝五项检测、CMV巨细胞病毒;

 食品安全方面:过敏原虾原肌球蛋白检测、水重金属检测;

 基础生物学方面:分子伴侣研究、囊膜蛋白检测、DNA与蛋白相互作用、噬菌体M13KO7检测。

技术特点

   采用微流控芯片检测技术,将待测样本与芯片反应,芯片表面的抗原或抗体(简称配基分子)与样本中潜在的相应抗体或抗原(简称目标分子)特异性结合, 反应结束后经清洗吹干,将芯片放在检测台上,利用光学检测模块对芯片反应单元点进行成像,读取反应单元点阵的灰度值。然后通过图像处理流程将灰度值转化为分析物的浓度值

微流控反应芯片介绍

 公司开发有多种不同的微流控芯片, 可根据不同检测项目及样品量使用不同芯片检测,并申请了多个专利。目前主要使用的微流控反应芯片上有24个反应单元点组成,每个单元点可单独加样,可用于24种不同浓度及种类样品检测。一次性使用,无交叉污染。

光学检测技术点:

1.光学椭偏成像技术将传统的光学椭偏术和CCD 成像技术、计算机采样技术及数字图像处理技术结合起来,对生物膜层的厚度分辨率可达原子层量级(0.1nm),横向分辨可达微米量级,并具有大面积成像测量、采样速度快和结果直观等优点,可以定量显示生物分子膜层的发布及变化。

2.光学椭偏系统结构如图:由光源、  起偏器、补偿器、检偏器和探测器等部分组成。

3.它以偏振光波为探测光照射样品,样品会对入射光波进行调制,使得反射光波中载有样品的信息,经CCD摄像机探测,结果以数字图像形式采集和存储,便于分析和传输。

       

技术参数

一.正常工作条件

1.环境温度:5~30℃;

2.相对湿度:≤80%;    

3.大气压力:86.0KPa~106.0KPa;

4.额定电源:AC220V±22V,50Hz±1HZ;

5.无强电磁干扰、强光、 震动、 导电尘埃、易爆炸气体及腐蚀性气体;

6.应具有良好的接地环境。

二.线性相关性: 在不小于2个数量级的浓度范围内,线性相关系数(r)≥0.99。

三.批内测量重复性: 批内测量重复性(CV,%)≤8%。

四.稳定性:阅读仪开机处于稳定工作状态后第4小时、第8小时的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚(a,%)不超过±10%。

五.携带污染率:携带污染率≤0.05。

六.加样精度:样品、试剂加样量为100μL,准确度偏差不超过±5%,CV≤2%。

七.电磁兼容性:符合GB/T 18268.1-2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分:通用要求》 、GB/T 18268.26-2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备》中的要求。

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