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可吸收止血纱布
来源: 发布日期:2019-10-22 11:27:54 阅读次数:333

一、产品综述

速绫®可吸收止血纱布是贵州金玖生物技术有限公司自主研发的国内独家不溶于水和血液、在体内可吸收可降解的可吸收止血纱布,主要用于术中辅助止血,由天然植物源纤维提取而成,主要成分为:可吸收止血“氧化再生纤维素(ORC)”国家发明专利技术。主要用于术中辅助止血。于2011年开始上市销售,2012年5月获评为“国家重点新产品”,是国家自主民族品牌。

二、产品在神外的使用及临床意义

(一)术中使用的必要性

在神经外科手术中要求术野止血彻底, 否则对患者会造成不良后果, 甚至引起颅内血肿形成而危及生命。由于脑组织血供丰富,质地脆软,术中止血有一定困难。以往各家医院多使用明胶海绵或水溶性纱布来止血,但由于水溶性止血纱布的止血原理多为吸收大量的水分及血液膨胀压迫创面止血,止血速度慢,与创面粘连性低且易脱落,多因渗血增多而使纱布漂浮,从而失去止血作用,有可能使渗血增多形成颅内血肿,或压迫神经导致相应的副作用。故目前临床多将贵州金玖生物技术有限公司“速绫可吸收止血纱布”及美国强生“速即纱”作为首选。

(二)术中使用方法

手术前及手术中估计手术创面的大小,预先取相应规格的止血纱布,按无菌操作裁剪数块备用。术中创面有小动脉出血和汹涌静脉出血需先用双极电凝器止血,用脑棉将手术创面清洁吸干,小心取出脑棉,助手快速用两把镊子将小块“速绫”直接贴敷于渗血创面,术者再迅速将干净脑棉将其压平,用吸引器吸干脑棉。此时可见吸引管内有少量棕褐色凝胶样液体吸出,待脑棉吸干,轻柔压迫1~2分钟后,小心将脑棉与“速绫”分开,出血即停止。如出血仍未控制,可取出“速绫”,再次用双极电凝器电灼,同样方法使用“速绫”, 还可用医用耳脑胶滴在表面,形成双重止血屏障,可达到满意的止血效果。

产品功效

迅速止血 物理、生理、化学三重止血功效,1分钟之内迅速止血。

物理止血  独特的非织布网眼纱布结构为血液中血小板的相互粘着提供机械结构,并

以此为基质于局部迅速形成血凝块封闭毛细血管断端止血, 有效地达到快速控制出血。

其功能不依赖人体内正常的凝血机制,对出凝血功能障碍者均有明显止血效果。

生理止血  本品遇到碱性血液后迅速反应,将血液和分泌液充分吸收,形成棕色或黑

褐色凝胶物质封闭出血点,迅速止血,并为周围血凝块形成提供基础。

化学止血 本品遇血液后释放大量负离子,可激活Ⅻ等相关凝血因子,同时启动内源性凝血系统和外源性凝血系统,促使凝血酶的加速生成,继而在凝血酶的作用下,纤维蛋白原被水解,形成可溶性纤维蛋白,经纤维蛋白稳定因子加固使可溶性纤维蛋白发生交联而形成不溶性的稳定的纤维蛋白多聚体,达到迅速止血的作用.

完全降解吸收

本品的成分为氧化再生纤维素,是一种很成熟的生物降解止血材料,止血后,在体内可被生物酶迅速分解成单糖。2-4周内被机体完全吸收利用。

预防组织粘连

本品遇血后不溶解,能有效进行组织隔离,同时可立刻止血,减少炎性介质渗出,

阻止细胞浸润,降低纤维蛋白产生,促进其吸收,从而有效地防止组织粘连。

临床研究证明速绫可吸收止血纱布预防组织粘连的功效显著优于同类产品(P<0.05)。

广谱抑菌

很多对抗生素耐药的细菌用常规的办法很难抑制它们, 但是如果在手术后持续保持创面

部位的酸化环境,细菌就不能生存。所以速绫可吸收止血纱布作为特殊的止血材料,可以

使创面部位持续保持酸化环境,导致细菌无法生存,从而在止血的同时,还能预防创面感

染。通过体外抗菌试验,本品对于革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌(包括需氧菌和厌氧菌)

等均有强大的杀灭作用,有效预防和治疗创面感染。

(三)临床意义

“速绫”相比同类水溶性、动物源类产品,在神外术中使用具有以下优势:

1、多种机制参与,止血速度快,粘附性好、不易脱落,止血效果可靠。与出血创面贴敷紧密,不易脱落和漂浮,止血效果迅速、可靠。尤其对脑组织创面、瘤腔的毛细血管和小静脉出血的出血可不用双极电凝器止血而直接用速绫贴敷止血,对于小动脉出血仍需电凝止血后再用速绫贴敷止血。

2、止血机理是利用网眼纱布结构为创面血液中的血小板与血小板的相互粘着提供一机械结构,并以此为基质于局部迅速形成血凝块,从而达到止血的目的。其功能不依赖人体的凝血机制,整个过程为一物理作用。迅速促进血液凝固,有效地达到控制出血。

3、可任意塑形,易于裁剪,可覆盖、缠绕、包裹及填塞于任何出血界面。

4、使用方便,不粘连器械,操作方便。

5、在人体生物酶、温度及体内碱性环境下降解,降解吸收完全。

6、植物源类产品,组织相容性好、安全性高。

7、不会膨胀而压迫神经导致相应副作用。

综上所述,速绫可用于任何渗血创面,能迅速有效地止血,无副作用,是比较理想的、安全方便的,可作为神经外科手术中的常用及首选止血材料。

   贵州金玖生物技术有限公司成立于2009年6月,是国内领先的一家高科技生物医疗器械生产企业。公司成立以来,始终

秉承“金色之事业,报之以琼玖”的核心理念,以“成为全球生物医用材料一流企业”为战略目标,不断研发国际、国内领

先的高科技生物医疗器械产品,为患者服务,造福人类。先后被评为“贵州省创新型企业”、“贵州省高新技术企业”等。

   公司拥有10万级净化生产车间、万级净化提取间、实验室、反应间和国际、国内领先的研发、生产、检验设备。已通过

国家食品药品监督管理总局植入性无菌医疗器械生产质量管理规范现场检查。现已自主研发生产多个国内独家专利、国际

领先的高端生物医疗产品。代表性产品有速绫可吸收止血纱布、术泰舒多糖止血修复生物胶液(生物多糖冲洗胶液)、术

畅舒医用润滑生物胶、血栓弹力图仪等。同时也正在申请欧盟CE认证和美国的FDA认证。

速绫可吸收止血纱布产品介绍

【结构及组成】本品为再生纤维素经过氧化处理而成的氧化再生纤维素,外观为色泽均匀的白色或微黄色纤维编织物。

【产品性能】在外科手术中结扎法或其它常规控制方法不适用或无效时,该产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉

的出血。产品黏附性好,不易脱落导致二次出血,具有促进创面愈合、辅助防粘连、抑菌等功效。

【使用范围】适用于术中创面出血、渗血的止血。

产品特点

三重原理止血,止血速度快

无占位性压迫,不会压迫组织及神经

生物降解、吸收完全,不会导致异物形成

广谱抑菌,预防术后感染

防止组织粘连、促进组织愈合

黏附性好、不易脱落、不会导致二次出血及增加术后引流量

不溶于水和血液、不粘连器械,腔镜手术最佳止血产品

纯天然植物提取材料,良好的组织相容性,安全性高

顺应性好,可根据创面情况任意塑形,使用方便

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